突如其來的疫情打亂了我們正常的步調(diào),戴口罩已成為標(biāo)配?,F(xiàn)在戴口罩已經(jīng)成為了我們每個人的責(zé)任,為了保證自己與他人的安全健康,每個人都很自覺的隨時戴著口罩。niosh認(rèn)證逐漸走入我們的視野,那么,究竟什么是niosh認(rèn)證呢?讓我們一起來看一看吧。
一、niosh認(rèn)證釋義
n95型口罩,是niosh(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種。“n”的意思是不適合油性的顆粒(炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物,而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的);“95”是指在niosh標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下,過濾效率達到95%。n95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合n95標(biāo)準(zhǔn),并且通過niosh審查的產(chǎn)品就可以稱為“n95型口罩”。
niosh: national institute for occupational safety and health美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所,是國際知名且重要的職業(yè)安全衛(wèi)生研究機構(gòu),主要從事職業(yè)安全與衛(wèi)生科學(xué)研究,就與工作有關(guān)的傷害和疾病的預(yù)防提出建議。該所隸屬于美國衛(wèi)生與人力服務(wù)部疾病預(yù)防控制中心。
根據(jù)department of health and human services(hhs, 美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)“42 cfr part 84”,niosh將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由niosh下屬的npptl (nationalpersonal protective technology laboratory)實驗室操作。
二、niosh認(rèn)證分類
㈠根據(jù)口罩中間濾網(wǎng)過濾特性分為下列三種:
①n系列:n代表not resistant to oil,可用來防護非油性懸浮微粒。
②r系列:r代表resistant to oil,可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。
③p系列:p代表oil proof,可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。
㈡按濾網(wǎng)材質(zhì)的過濾效率,又可將口罩分為下列三種等級:
①95等級:表示過濾效率為95%。
②99等級:表示過濾效率為99%。
③100等級:表示過濾效率為99.97%。
組合起來就為n100, n99, n95, r100, r99, r95, p100,p99, p95.共9種。在實際的測試過程中,npptl依據(jù)不同測試材料種類(a,b,c三類)和測試時間,進而判定申請口罩是否達到其所申請分類的標(biāo)準(zhǔn)。
三、n95口罩niosh認(rèn)證申請流程
對于首次申請niosh的生產(chǎn)商,申請分為兩階段:
階段。提交一份調(diào)查表(npptl給的)和照片(企業(yè)工廠外觀、產(chǎn)品生產(chǎn)線等)給npptl評估,npptl評估合格后,會給生產(chǎn)商一個企業(yè)代碼和其它相關(guān)資料,階段結(jié)束。從提交資料開始,階段完成約需3周到一個月。
第二階段。階段結(jié)束并收到npptl寄來的文件后,準(zhǔn)備詳細的申請資料,除了填寫標(biāo)準(zhǔn)的表格外,企業(yè)還需提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求的如下資料:
pre-test data,
drawings,
assembly matrix,
draft approval labels,
qa manual,
process quality control plan,
service life plan,
user’s instructions,
test samples and hardware.
在提交資料的同時提前支付檢測費用。如果提交資料不合格,npptl會要求整改,重新提供。一切順利,從提交資料開始,第二階段的時間約為3-4個月。
生產(chǎn)商獲得niosh認(rèn)證后,niosh每年會對生廠商在市面上銷售的認(rèn)證產(chǎn)品進行抽查,以確定企業(yè)是否始終符合n95的要求。
四、n95口罩niosh認(rèn)證申請注意事項
1、niosh證書只會頒發(fā)給能夠控制產(chǎn)品設(shè)計的實體,只有生產(chǎn)商、設(shè)計方(由他人代工)可以申請。進口商或者任何分銷商都不能成為niosh證書的受益人,也就是說niosh證書是不會頒發(fā)給他們的,無論是二次轉(zhuǎn)化,還是他們重新申請(以生產(chǎn)商的產(chǎn)品)。生產(chǎn)商可以自己申請niosh,或者委托專業(yè)咨詢公司代為辦理。
2、niosh認(rèn)證按型號收費,型號越多費用越貴,具體的分類由npptl評估決定,也就是說如果生產(chǎn)商申請時提供的是一個系列型號,下面還含有數(shù)個小型號,npptl有可能要求生廠商將型號分割細化,從而增加了費用。