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          1. FDA認(rèn)證:美國FDA認(rèn)證怎么做?有什么權(quán)威?

            發(fā)布時間:2025-03-15
            fda認(rèn)證:美國fda認(rèn)證怎么做?有什么權(quán)威? 近期有很多客戶咨詢美國fda認(rèn)證,想知道美國fda認(rèn)證有什么權(quán)威,為什么出口美國一定要認(rèn)證fda,今天為大家整理了相關(guān)資料,一起看看吧!fda是食品藥品監(jiān)督管理局(food and drug administration)的簡稱。fda有時也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。fda由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān),也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 fda 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
            fda 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (dhhs) 和公共衛(wèi)生部 (phs) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),fda 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全,它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
            fda認(rèn)證怎么做呢
            fda認(rèn)證需要提交的文件清單:
            1、《委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章)
            2、法律地位證明文件(營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證等,復(fù)印加蓋公章)
            3、有效期內(nèi)的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證(復(fù)印加蓋公章)
            4、正式申請書
            5、產(chǎn)品說明書
            6、產(chǎn)品技術(shù)手冊
            7、產(chǎn)品相關(guān)圖紙
            8、fda新增加要求提交的其他文件
            fda認(rèn)證周期多長時間?
            不同的產(chǎn)品fda認(rèn)證周期都不一樣,一般fda認(rèn)證周期為10--50個工作日。
            fda認(rèn)證怎么收費(fèi)呢?
            不同類型的產(chǎn)品或不同等級產(chǎn)品收費(fèi)情況不一樣,如食品接觸材料、醫(yī)療設(shè)備這兩者收費(fèi)就相差很大,具體收費(fèi)情況以相關(guān)認(rèn)證檢測機(jī)構(gòu)為準(zhǔn)。
            以上是關(guān)于美國fda怎么辦理及相關(guān)費(fèi)用周期等問題相關(guān)資料,如有疑問請咨詢英誠物流專屬客服!
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